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文書番号 |
文書名 |
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令和7年
4月28日
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医薬薬審発
0428第1号
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医薬品の一般的名称について（PDF：244KB） |
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令和7年
4月21日
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事務連絡 |
ゾフルーザ錠20mgの使用期限の取扱いについて（PDF：140KB） |
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令和7年
4月18日
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医薬薬審発
0418第1号
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生物学的製剤基準の医薬品各条に該当する製剤の規格試験変更に係る医薬品製造販売承認申請書の取扱いについて（通知）（PDF：119KB） |
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令和7年
4月18日
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医薬総発
0418第1号
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「試験問題の作成に関する手引き」の改訂について（PDF：88KB）
試験問題の作成に関する手引き（令和7年4月一部改訂）（PDF：3,411KB）
（参考）令和6年4月版からの修正履歴入り（PDF：3,443KB）
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令和7年
4月18日
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医薬薬審発
0418第4号
医薬安発
0418第1号
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赤色3号を含有する内用医薬品等に関する自主点検について（通知）（PDF：103KB） |
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令和7年
4月17日
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医薬機審発
0417第1号
医薬安発
0417第1号
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医療機器のサイバーセキュリティ対策に関連する情報提供について（PDF：167KB） |
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令和7年
4月15日
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医薬薬審発
0415第1号
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我が国における医薬品の一般的名称の変更について（その6）（PDF：111KB） |
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令和7年
4月9日
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事務連絡 |
バイオ医薬品の規格及び試験方法欄の記載の合理化について（PDF：390KB） |
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令和7年
4月9日
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医薬薬審発
0409第1号
医薬監麻発
0409第1号
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「医薬品の品質に係る承認事項の変更に係る取扱い等について」の一部改正について（PDF：532KB） |
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令和7年
4月8日
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医薬機審発
0408第1号
医薬安発
0408第2号
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一般的名称「家庭用精液注入用シリンジ」の新設に伴う既存品目の取扱い等について（PDF：119KB） |
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令和7年
4月8日
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事務連絡
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「使用上の注意」の改訂について（PDF：437KB）
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令和7年
4月4日
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医薬発
0404第1号
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「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（通知）（PDF：139KB） |
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令和7年
4月4日
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事務連絡
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添文ナビ等のアプリケーションで表示される関連情報一覧の画面のデザイン変更について（PDF：381KB） |
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令和7年
4月4日
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医薬薬審発
0404第1号
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「「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について」の一部訂正について（PDF：1,995KB） |
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令和7年
4月1日
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医薬薬審発
0401第5号
医薬監麻発
0401第13号
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「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行に係る取扱い等について」の一部改正について（PDF：177KB） |
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令和7年
4月1日
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医薬発
0401第96号
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「保存血液等の抜き取り検査について」の一部改正について（PDF：151KB） |
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令和7年
4月1日
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医薬機審発
0401第3号
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次世代再生医療等製品評価指標の公表について（通知）（PDF：688KB） |
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令和7年
4月1日
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事務連絡 |
指定製剤に係る製造方法等の一部変更承認後の製品切替え時期に関する質疑応答集（Q&A）について（PDF：74KB） |
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令和7年
4月1日
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医薬監麻発
0401第16号
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（通知）（PDF：365KB） |
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令和7年
4月1日
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医薬監麻発
0401第8号
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国立健康危機管理研究機構法及び国立健康危機管理研究機構法の施行に伴う関係法律の整備に関する法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の施行に係る国家検定の取扱い等について（通知）（PDF：153KB） |
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令和7年
4月1日
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医薬薬審発
0401第1号
医薬機審発
0401第1号
医薬安発
0401第2号
医薬監麻発
0401第1号
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申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について（PDF：304KB） |
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令和7年
4月1日
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事務連絡 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構への検定申請の取り扱い等について（PDF：423KB） |