| 発出日 |
文書番号 |
文書名 |
| 令和8年4月30日 |
医薬総発
0430第1号
医薬安発
0430第6号
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一般用医薬品等の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の副作用等報告の実施について（周知依頼）（PDF：43KB） |
| 令和8年4月30日 |
医薬監麻発
0430第6号
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「GMP調査要領の制定について」、「QMS調査要領について」及び「GCTP調査要領の改正について」の一部改正について（PDF：447KB）
(参考)GMP調査要領改正後全文（PDF：1,039KB）
(参考)QMS調査要領改正後全文（PDF：577KB）
(参考)GCTP調査要領改正後全文（PDF：545KB）
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| 令和8年4月30日 |
医薬安発
0430第5号
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「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について（PDF：18KB）
(参考)改正後全文（PDF：36KB）
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| 令和8年4月30日 |
事務連絡 |
要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)について（PDF：23KB）
(参考)新旧対照表（PDF：11KB）
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| 令和8年4月30日 |
医薬薬審発
0430第10号
医薬安発
0430第3号
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「要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて」の一部改正について（PDF：23KB）
(参考)改正後全文（PDF：48KB）
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| 令和8年4月30日 |
医薬安発
0430第1号
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「医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について」等の一部改正について（PDF：38KB）
(参考)医療機器の添付文書の記載要領（細則）について（PDF：60KB）
(参考)医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について（PDF：48KB）
(参考)体外診断用医薬品の添付文書の記載要領について（PDF：44KB）
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| 令和8年4月30日 |
医薬機審発
0430第1号
医薬安発
0430第9号
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「医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理指針について」の一部改正について（PDF：258KB） |
| 令和8年4月30日 |
医薬発
0430第4号
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「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：222KB） |
| 令和8年4月30日 |
事務連絡 |
医薬品の条件付承認制度に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：183KB） |
| 令和8年4月30日 |
事務連絡 |
「第十九改正日本薬局方の制定等について」の訂正について（PDF：74KB） |
| 令和8年4月28日 |
事務連絡 |
薬局の開設又は医薬品の販売業の許可等の申請時の添付書類の様式例の一部改正について（PDF：108KB）
様式例については厚生労働省のページ「薬局開設又は医薬品販売業の許可等の申請時の添付書類について」から確認できます。
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| 令和8年4月27日 |
事前周知 |
医薬品等の対面助言に係る日程調整依頼書の提出可能期間の前倒し及び拡大について（PDF：255KB） |
| 令和8年4月27日 |
事務連絡 |
インスリン専用注射器の使用に関する医療安全情報について（PDF：576KB） |
| 令和8年4月24日 |
医薬機審発
0424第4号
医薬安発
0424第4号
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「再生医療等製品の使用の成績等に関する調査及び再審査の取扱いについて」の一部改正について（PDF：55KB）
（参考）改正後全文（PDF：192KB）
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| 令和8年4月24日 |
医薬薬審発
0424第1号
医薬監麻発
0424第2号
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日本薬局方に収められている医薬品に係る取扱いの見直しについて（PDF：194KB） |
| 令和8年4月24日 |
医薬機審発
0424第1号
医薬安発
0424第1号
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「医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認に係る使用成績評価の取扱いについて」の一部改正について（PDF：243KB）
（参考）改正後全文（PDF：303KB）
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| 令和8年4月21日 |
事務連絡 |
「使用上の注意」の改訂について（PDF：519KB） |
| 令和8年4月21日 |
医薬薬審発
0421第1号
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既承認の一般用医薬品の有効成分を医療用医薬品の分量及び 用法・用量まで引き上げる際の薬事手続きについて（PDF：125KB） |
| 令和8年4月20日 |
事務連絡 |
トリヘプタノインを配合した化粧品の取扱いについて（PDF：103KB） |
| 令和8年4月20日 |
事務連絡 |
生物由来製品の保管のみを行う製造所における製造管理者の取扱いに関する質疑応答集（Q&A）について（PDF：143KB） |
| 令和8年4月20日 |
医薬薬審発
0420第4号
医薬機審発
0420第1号
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生物由来製品の保管のみを行う製造所における製造管理者の取扱いについて（PDF：189KB） |
| 令和8年4月20日 |
医薬薬審発
0420第1号
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医薬品の一般的名称について（PDF：742KB） |
| 令和8年4月17日 |
医薬総発
0417第1号
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「試験問題の作成に関する手引き」の改訂について（PDF：91KB）
「試験問題の作成に関する手引き」（令和8年4月一部改訂）（PDF：6,022KB）
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| 令和8年4月17日 |
医薬総発
0417第2号
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特定要指導医薬品の販売等に係る留意事項について（PDF：169KB） |
| 令和8年4月14日 |
事務連絡 |
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）の一部改正について」の一部訂正について（PDF：548KB） |
| 令和8年4月14日 |
医薬薬審発
0414第1号
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デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について（PDF：923KB） |
| 令和8年4月10日 |
医薬薬審発
0410第1号
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第十九改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて（PDF：253KB） |
| 令和8年4月10日 |
医薬発
0410第1号
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第十九改正日本薬局方の制定等について（PDF：352KB） |
| 令和8年4月9日 |
医薬薬審発
0409第1号
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医薬品製造販売承認申請書における国内公定書未収載の添加剤に係る記載について（PDF：184KB） |
| 令和8年4月8日 |
事務連絡 |
現下の中東情勢を踏まえた「医療機関等における医療機器及び医療物資等の供給に関する情報提供窓口」の周知依頼（PDF：102KB） |
| 令和8年4月7日 |
事務連絡 |
「医薬品、医療機器及び医療物資等の供給に関する情報提供窓口」の周知依頼（PDF：101KB） |
| 令和8年4月3日 |
医薬薬審発
0403第1号
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要指導医薬品及び一般用医薬品の承認の予見性向上等に向けた総審査期間の考え方について（PDF：101KB） |
| 令和8年4月3日 |
医薬機審発
0403第1号
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リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：1,444KB） |
| 令和8年4月1日 |
事務連絡 |
「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ&A（事例集）」の一部改正について（PDF：105KB）
【別添1】（新旧対照表）（PDF：298KB）
【別添2】（事例集）（PDF：424KB）
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| 令和8年4月1日 |
個情
第760号
産情発
0401第16号医薬発
0401第35号老発
0401第6号
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「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」の一部改正について（通知）（PDF：109KB）
【別添1】（PDF：297KB）
【別添2】（PDF：607KB）
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| 令和8年4月1日 |
事務連絡 |
一般用医薬品のリスク区分の変更の要否を定期的に検討する 仕組みについて（周知依頼）（PDF：9KB）
別添1（PDF：1,319KB）
別添2（PDF：378KB）
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| 令和8年4月1日 |
医薬発
0401第34号
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について（PDF：178KB） |